УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПО РЕСПУБЛИКЕ ТАТАРСТАН
ПИСЬМО
от 30 марта 2010 г. № 716
Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает:
1) о срочном изъятии фальсифицированного лекарственного средства:
+-------------------+------+----------------------------+---------------+
¦ Наименование ¦Серия ¦Производитель, указанный на ¦ Основание: ¦
¦ лекарственного ¦ ¦ упаковке ¦ Письмо ¦
¦ средства ¦ ¦ ¦Росздравнадзора¦
+-------------------+------+----------------------------+---------------+
¦Альбумин <*>
, р-р ¦110507¦ ФГУП "НПО "Микроген" МЗ РФ ¦№ 04И-269/10 от¦
¦д/инф. 10% 100 мл ¦ ¦ (Екатеринбургское ППБП) ¦ 29.03.2010 ¦
+-------------------+------+----------------------------+---------------+
--------------------------------
<*> - изъятию подлежат упаковки фальсифицированных препаратов указанных серий, имеющие отличительные признаки.
В случае выявления факта обращения упаковок лекарственного препарата с указанным признаком информация, а также копии товарно-сопроводительных, контрольно-разрешительных документов должны быть незамедлительно переданы в Управление Росздравнадзора по РТ;
2) об изъятии из обращения недоброкачественных лекарственных препаратов:
+----------------------------+------------+------------------+-----------+
¦ Наименование ¦ Серия ¦ Производитель ¦Показатель ¦
+----------------------------+------------+------------------+-----------+
¦Ланцид, капс. 30 мг № 30 ¦ LCDH0001, ¦ "Микро Лабc ¦Маркировка ¦
¦ ¦изг. 11.2009¦ Лимитед", Индия ¦ ¦
+----------------------------+------------+------------------+-----------+
¦Горпилс, пастилки (апельсин)¦ GOR-2741 ¦ "Джепак ¦ Описание ¦
¦№ 12 ¦ ¦ Интернейшнл", ¦ ¦
¦ ¦ ¦ Индия ¦ ¦
+----------------------------+------------+------------------+-----------+
¦Ингалипт, спрей 25 мл ¦ 031109 ¦ ООО "ДАВ Фарм" ¦ Упаковка ¦
+----------------------------+------------+------------------+-----------+
¦Цефсон, пор. 1000 мг/ ¦ 9A1131A/ ¦ "Мустафа Невзат ¦ Упаковка, ¦
¦в комплекте с растворителем ¦р-ль 090108 ¦Илач Санаи А.Ш.", ¦ описание ¦
¦- вода д/ин. 10 мл ¦ ¦ Турция ¦ ¦
+----------------------------+------------+------------------+-----------+
¦Кальция глюконат, ¦ 2920709 ¦ ОАО "Фармак" ¦ Описание ¦
¦стабилизированный р-р д/ин. ¦ ¦ ¦ ¦
¦10% 10 мл № 10 ¦ ¦ ¦ ¦
+----------------------------+------------+------------------+-----------+
¦Цефазолин, пор. д/приг. р-ра¦ 991109 ¦ ОАО "Биосинтез" ¦Маркировка ¦
¦для в/в и в/м введ. 1000 мг ¦ ¦ ¦ ¦
+----------------------------+------------+------------------+-----------+
¦Калия хлорид р-р для в/в ¦ 1030809 ¦ ОАО ¦ Упаковка ¦
]]>¦введ. 40 мг/мл 10 мл № 10 ¦ ¦ "Новосибхимфарм" ¦ ¦
+----------------------------+------------+------------------+-----------+
¦Аммиак, р-р 10% 40 мл ¦ 80309 ¦ ООО "Тульская ¦ Описание ¦
¦ ¦ ¦ фарм. ф-ка" ¦ ¦
+----------------------------+------------+------------------+-----------+
¦Дибазол, р-р для в/в и в/м ¦ 481206 ¦ ООО ОПХФП ¦Маркировка ¦
¦введ. 10 мг/мл 1 мл № 10 ¦ ¦ "Биостимулятор", ¦ ¦
¦ ¦ ¦ Украина ¦ ¦
+----------------------------+------------+------------------+-----------+
¦Аммиак, р-р 10% 40 мл ¦ 140509 ¦ ООО "Йодные ¦ Описание ¦
¦ ¦ ¦ Технологии И ¦ ¦
¦ ¦ ¦ Маркетинг" ¦ ¦
+----------------------------+------------+------------------+-----------+
¦Суприма-ЛОР, табл. ¦ H-189 ¦"Шрея Лайф Саенсиз¦ Описание ¦
¦д/рассасыв. (мед - лимон) ¦ ¦Пвт. Лтд.", Индия ¦ ¦
¦№ 16 ¦ ¦ ¦ ¦
+----------------------------+------------+------------------+-----------+
Основание: Письмо Росздравнадзора № 04И-267/10 от 29.03.2010.
+----------------------------+-----------+------------------+-----------+
¦Тауфон, капли глазные 4% 10 ¦ 510209 ¦ ООО "Славянская ¦ Упаковка ¦
¦мл ¦ ¦ аптека" ¦ ¦
+----------------------------+-----------+------------------+-----------+
¦Маример, капли назальные 5 ¦ 590105 ¦ "Лаборатории ¦Маркировка ¦
¦мл № 12 ¦ ¦Жильбер", Франция ¦ ¦
+----------------------------+-----------+------------------+-----------+
Основание: Письмо Росздравнадзора № 04И-268/10 от 29.03.2010.
+----------------------------+-----------+------------------+-----------+
¦Крушины экстракта табл. 0,2 ¦ 010509 ¦ ЗАО "Вифитех" ¦ Описание ¦
¦г № 10 ¦ ¦ ¦ ¦
+----------------------------+-----------+------------------+-----------+
¦Хофитол, табл. № 60 ¦ VN787 ¦"Лаборатории Роза-¦ Описание ¦
¦ ¦ ¦ Фитофарма", ¦ ¦
¦ ¦ ¦ Франция ¦ ¦
+----------------------------+-----------+------------------+-----------+
¦Валидол, табл. 60 мг № 10 ¦ 860509 ¦ОАО "Фармстандарт-¦ Описание ¦
¦ ¦ ¦ Лексредства" ¦ ¦
+----------------------------+-----------+------------------+-----------+
¦Леспефлан, р-р 100 мл ¦ 100509 ¦ ЗАО "Вифитех" ¦ Описание ¦
+----------------------------+-----------+------------------+-----------+
¦Эхинацея-ГаленоФарм, ¦ 20909, ¦ ОАО ¦ Описание ¦
¦настойка 50 мл ¦ 41009 ¦"Фармацевтическая ¦ ¦
¦ ¦ ¦ фабрика Санкт- ¦ ¦
¦ ¦ ¦ Петербурга" ¦ ¦
+----------------------------+-----------+------------------+-----------+
Основание: Письмо Росздравнадзора № 04И-270/10 от 29.03.2010.
+-----------------------------+----------+------------------+-----------+
¦Кеторолак, р-р для в/в и в/м ¦ 581209 ¦ОАО "АКО "Синтез" ¦Механичес- ¦
¦введ. 30 мг/мл 1 мл № 10 ¦ ¦ ¦ кие ¦
¦ ¦ ¦ ¦ включения ¦
+-----------------------------+----------+------------------+-----------+
¦Хондроксид, табл. 250 мг № 60¦ 200809 ¦ ОАО "Нижфарм" ¦ Средняя ¦
¦ ¦ ¦ ¦ масса ¦
+-----------------------------+----------+------------------+-----------+
Основание: Письмо Росздравнадзора № 04И-271/10 от 29.03.2010.
Руководитель Управления
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА