УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПО РЕСПУБЛИКЕ ТАТАРСТАН
ПИСЬМО
от 3 августа 2009 г. № 1482
Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает:
1) об изъятии недоброкачественных лекарственных средств:
+--------------------------+-----------+----------------------+-----------+
¦ Препарат ¦ Серия ¦ Производитель ¦Показатель ¦
+--------------------------+-----------+----------------------+-----------+
¦Солодки корня сироп 100 г ¦ 141108 ¦ ОАО "Флора Кавказа" ¦Описание ¦
+--------------------------+-----------+----------------------+-----------+
¦Аммиак, раствор 10% 10 мл ¦ 370608 ¦ ООО "Йодные ¦Описание ¦
¦ ¦ ¦ Технологии и ¦ ¦
¦ ¦ ¦ Маркетинг" ¦ ¦
+--------------------------+-----------+----------------------+-----------+
¦Облепиховое масло 100 мл ¦ 20109 ¦ ЗАО "Алтайвитамины" ¦Упаковка ¦
+--------------------------+-----------+----------------------+-----------+
¦Супрастин, раствор для в/в¦ Т8А0608 ¦ОАО "Фармацевтический ¦Упаковка ¦
¦и в/м введения 20 мг/мл 1 ¦ ¦ завод Эгис", Венгрия ¦ ¦
¦мл ¦ ¦ ¦ ¦
+--------------------------+-----------+----------------------+-----------+
¦Магния сульфат р-р 250 ¦ 1331108 ¦ ФГУП "НПО Микроген" ¦Маркировка,¦
¦мг/мл 10 мл № 10 ¦ ¦ ¦Упаковка ¦
+--------------------------+-----------+----------------------+-----------+
¦Аммиак, раствор 10% 40 мл ¦ 301108 ¦ ООО "Тульская фарм. ¦Описание ¦
¦ ¦ ¦ ф-ка" ¦ ¦
+--------------------------+-----------+----------------------+-----------+
¦Борной кислоты раствор ¦ 040508 ¦ ООО "Йодные ¦Описание ¦
¦спиртовой 3% 25 мл ¦ ¦ Технологии и ¦ ¦
¦ ¦ ¦ Маркетинг" ¦ ¦
+--------------------------+-----------+----------------------+-----------+
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-432/09 от 29.07.2009.
+--------------------------+-----------+----------------------+-----------+
¦Корвалол, капли 25 мл ¦ 1320508, ¦ ОАО "Фармстандарт- ¦Упаковка ¦
¦(флакон-капельницы темн. ¦ 3200908 ¦ Лексредства" ¦ ¦
¦стекла) ¦ ¦ ¦ ¦
+--------------------------+-----------+----------------------+-----------+
¦Перца водяного экстракт ¦ 20308, ¦ЗАО "Ростовская фарм. ¦Описание ¦
¦жидкий 25 мл ¦ 251207 ¦ фабрика" ¦ ¦
+--------------------------+-----------+----------------------+-----------+
¦Аммиак, раствор 10% 10 мл ¦ 370608 ¦ ООО "Йодные ¦Описание ¦
¦ ¦ ¦ Технологии и ¦ ¦
¦ ¦ ¦ Маркетинг" ¦ ¦
+--------------------------+-----------+----------------------+-----------+
¦Йод, раствор спиртовой 5% ¦ 60508 ¦ ЗАО "ПФК Обновление" ¦Упаковка ¦
¦10 мл ¦ ¦ ¦ ¦
+--------------------------+-----------+----------------------+-----------+
¦Окуметил, капли глазные 10¦ 8516053 ¦ ХФК "Александрия" ¦Упаковка ¦
¦мл ¦ ¦ Египет ¦ ¦
+--------------------------+-----------+----------------------+-----------+
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-433/09 от 29.07.2009.
+--------------------------+-----------+----------------------+-----------+
¦Витамин Е Зентива, капсулы¦ 3090608 ¦ "Зентива а.с.", ¦Упаковка ¦
¦100 мг ¦ ¦ Словацкая Республика ¦ ¦
+--------------------------+-----------+----------------------+-----------+
¦Аммиак, раствор 10% 40 мл ¦ 110408 ¦ ООО "Тульская фарм. ¦Описание ¦
¦ ¦ ¦ ф-ка" ¦ ¦
+--------------------------+-----------+----------------------+-----------+
¦Диклоген, раствор для ¦15/34/8012 ¦ "Аджио ¦Упаковка ¦
¦инъекций 75 мг 3 мл ¦ ¦ Фармацевтикалз", ¦ ¦
¦ ¦ ¦ Индия ¦ ¦
+--------------------------+-----------+----------------------+-----------+
¦Календулы настойка 40 мл ¦ 91208 ¦ЗАО "Ростовская фарм. ¦Упаковка ¦
¦ ¦ ¦ фабрика" ¦ ¦
+--------------------------+-----------+----------------------+-----------+
¦Перца водяного экстракт ¦ 30308 ¦ЗАО "Ростовская фарм. ¦Описание, ¦
¦жидкий 25 мл ¦ ¦ фабрика" ¦Упаковка ¦
+--------------------------+-----------+----------------------+-----------+
¦Салициловой кислоты ¦ 471208 ¦ РУП "Борисовский ¦Упаковка ¦
¦раствор спиртовой 2% 25 ¦ ¦ ЗМП", Республика ¦ ¦
¦мл ¦ ¦ Беларусь ¦ ¦
+--------------------------+-----------+----------------------+-----------+
¦Эхинацеи настойка 50 мл ¦ 141108 ¦ ЗАО "ЭКОлаб" ¦Упаковка ¦
+--------------------------+-----------+----------------------+-----------+
¦Эвкалипта настойка 25 мл ¦ 20808 ¦ЗАО "Ростовская фарм. ¦Описание ¦
¦ ¦ ¦ фабрика" ¦ ¦
+--------------------------+-----------+----------------------+-----------+
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-434/09 от 29.07.2009.
+--------------------------+-----------+----------------------+-----------+
¦Адреналина гидрохлорид- ¦ 080523 ¦ "Сишуи Ксирканг ¦Маркировка ¦
¦Виал раствор 1 мг/мл 1 мл ¦ ¦ Фармасьютикал Ко. ¦ ¦
¦№ 5 ¦ ¦ Лтд", Китай ¦ ¦
+--------------------------+-----------+----------------------+-----------+
¦Перца водяного экстракт ¦ 30308 ¦ЗАО "Ростовская фарм. ¦Описание ¦
¦жидкий 25 мл ¦ ¦ фабрика" ¦ ¦
+--------------------------+-----------+----------------------+-----------+
¦Эхинацея-ГаленоФарм, ¦ 20108 ¦ ОАО "Фарм. фабрика ¦Описание ¦
¦настойка 50 мл ¦ ¦ Санкт-Петербурга" ¦ ¦
+--------------------------+-----------+----------------------+-----------+
¦Оригинальный большой ¦ В1510142 ¦ "Рихард Биттнер АГ", ¦Описание ¦
¦бальзам Биттнера 50 мл ¦ ¦ Австрия ¦ ¦
+--------------------------+-----------+----------------------+-----------+
¦Аммиак, раствор 10% 40 мл ¦ 290308 ¦ ООО "Йодные ¦Описание ¦
¦ ¦ ¦ Технологии и ¦ ¦
¦ ¦ ¦ Маркетинг" ¦ ¦
+--------------------------+-----------+----------------------+-----------+
¦Календулы настойка 40 мл ¦ 171008 ¦ ОАО "Флора Кавказа" ¦Описание ¦
+--------------------------+-----------+----------------------+-----------+
¦Тиамин-Виал, раствор для ¦ 080512 ¦ "Сишуи Ксирканг ¦Маркировка ¦
¦в/м введения 50 мг/мл 1 ¦ ¦ Фармасьютикал Ко. ¦ ¦
¦мл № 10 ¦ ¦ Лтд", Китай ¦ ¦
+--------------------------+-----------+----------------------+-----------+
¦Борной кислоты раствор ¦ 080808 ¦ ОАО "Самарамедпром" ¦Упаковка ¦
¦спиртовой 3% 25 мл ¦ ¦ ¦ ¦
+--------------------------+-----------+----------------------+-----------+
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-437/09 от 30.07.2009.
+--------------------------+-----------+----------------------+-----------+
¦Суприма-ЛОР, таблетки для ¦ О-181 ¦ "Шрея Лайф Саенсиз ¦Описание ¦
¦рассасывания (апельсин) ¦ ¦ Пвт. Лтд", Индия ¦ ¦
¦№ 16 ¦ ¦ ¦ ¦
+--------------------------+-----------+----------------------+-----------+
¦Суприма-ЛОР, таблетки для ¦ Н-183 ¦ "Шрея Лайф Саенсиз ¦Описание ¦
¦рассасывания (мед - ¦ ¦ Пвт. Лтд", Индия ¦ ¦
¦лимон) № 16 ¦ ¦ ¦ ¦
+--------------------------+-----------+----------------------+-----------+
¦Перца водяного экстракт ¦ 10308 ¦ЗАО "Ростовская фарм. ¦Описание ¦
¦жидкий 25 мл ¦ ¦ фабрика" ¦ ¦
+--------------------------+-----------+----------------------+-----------+
¦Хофитол, таблетки покрытые¦ VN758 ¦ "Лаборатории Роза- ¦Описание ¦
¦оболочкой № 60 ¦ ¦ Фитофарма", Франция ¦ ¦
+--------------------------+-----------+----------------------+-----------+
¦Аммиака раствор 10% 40 мл ¦ 07022008 ¦ "Фармфабрика" МЗ ¦Описание ¦
¦ ¦ ¦ Чувашской Республики ¦ ¦
+--------------------------+-----------+----------------------+-----------+
¦Каланхоэ сок, раствор 20 ¦ 020108 ¦ ЗАО "Вифитех" ¦Описание ¦
¦мл ¦ ¦ ¦ ¦
+--------------------------+-----------+----------------------+-----------+
¦Трависил, таблетки для ¦ 7343 ¦ "Плетхико ¦Описание ¦
¦рассасывания (медовые) № ¦ ¦ Фармасьютикалз Лтд", ¦ ¦
¦16 ¦ ¦ Индия ¦ ¦
+--------------------------+-----------+----------------------+-----------+
¦Эуфиллин, раствор 10 мл 24¦ 071004 ¦ "Сишуи Ксирканг ¦Упаковка ¦
¦мг/мл (ампулы) ¦ ¦ Фармасьютикал Ко. ¦ ¦
¦ ¦ ¦ Лтд", Китай ¦ ¦
+--------------------------+-----------+----------------------+-----------+
¦Гликодин, сироп 100 мл ¦ 621019НЕ ¦ "Алембик Лимитед", ¦Описание ¦
¦ ¦ ¦ Индия ¦ ¦
+--------------------------+-----------+----------------------+-----------+
¦Ибупрофен, таблетки ¦ 110808 ¦ ОАО "Биосинтез" ¦Описание ¦
¦покрыт. оболочкой 200 мг ¦ ¦ ¦ ¦
¦№ 50 ¦ ¦ ¦ ¦
+--------------------------+-----------+----------------------+-----------+
¦Левзеи экстракт жидкий 50 ¦ 010207 ¦ ООО "Камелия НПП" ¦Описание ¦
¦мл ¦ ¦ ¦ ¦
+--------------------------+-----------+----------------------+-----------+
¦Каланхоэ сок, раствор 20 ¦ 030108 ¦ ЗАО "Вифитех" ¦Описание ¦
¦мл ¦ ¦ ¦ ¦
+--------------------------+-----------+----------------------+-----------+
¦Аммиак, раствор 10% 40 мл ¦ 200208 ¦ ООО "Йодные ¦Описание ¦
¦ ¦ ¦ Технологии и ¦ ¦
¦ ¦ ¦ Маркетинг" ¦ ¦
+--------------------------+-----------+----------------------+-----------+
¦Оригинальный большой ¦ В1510142 ¦ "Рихард Биттнер АГ", ¦Описание ¦
¦бальзам Биттнера 50 мл ¦ ¦ Австрия ¦ ¦
+--------------------------+-----------+----------------------+-----------+
¦Ацетилсалициловая кислота ¦ 27716 ¦ "Джеминай ¦Описание ¦
¦"Йорк", таблетки 325 мг № ¦ ¦ Фармасьютикалз Инк", ¦ ¦
¦100 ¦ ¦ США ¦ ¦
+--------------------------+-----------+----------------------+-----------+
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-439/09 от 30.07.2009.
+--------------------------+-----------+--------------------+---------------+
¦Бриллиантового зеленого ¦ 51008 ¦ОАО "Флора Кавказа" ¦Упаковка ¦
¦раствор спиртовой 1% 10 ¦ ¦ ¦ ¦
¦мл ¦ ¦ ¦ ¦
+--------------------------+-----------+--------------------+---------------+
¦Линимент бальзамический ¦ 221107 ¦ ООО "Фармновация" ¦Упаковка ¦
¦(по Вишневскому) 30 г, ¦ ¦ ¦ ¦
¦тубы ¦ ¦ ¦ ¦
+--------------------------+-----------+--------------------+---------------+
¦Реополиглюкин, раствор для¦ 1721208 ¦ РУП ¦Описание, ¦
¦инфузий 400 мл ¦ ¦ "Белмедпрепараты", ¦Прозрачность ¦
¦ ¦ ¦Республика Беларусь ¦ ¦
+--------------------------+-----------+--------------------+---------------+
¦Анальгин, раствор 50% 2 мл¦ 70109 ¦ ОАО "МХФП" им. ¦Цветность ¦
¦ ¦ ¦ Н.А.Семашко ¦ ¦
+--------------------------+-----------+--------------------+---------------+
¦Аминокапроновая кислота, ¦ 90309 ¦ ОАО "Дальхимфарм" ¦Описание ¦
¦р-р для инф. 50 мг/мл 100 ¦ ¦ ¦ ¦
¦мл ¦ ¦ ¦ ¦
+--------------------------+-----------+--------------------+---------------+
¦Дротаверин, раствор для ¦ 310508 ¦ ОАО "Дальхимфарм" ¦Описание ¦
¦инъекций 20 мг/мл 2 мл ¦ ¦ ¦ ¦
+--------------------------+-----------+--------------------+---------------+
¦Кашнол, сироп 100 мл ¦ СК021 ¦ "Седейт Хелскэр", ¦Упаковка ¦
¦ ¦ ¦ Индия ¦ ¦
+--------------------------+-----------+--------------------+---------------+
¦Брал, раствор для в/в и ¦ BRIP295 ¦ "Микро Лабс ¦Посторонние ¦
¦в/м введения 5 мл ¦ ¦ Лимитед", Индия ¦примеси ¦
+--------------------------+-----------+--------------------+---------------+
¦Сульфацил натрия, р-р 20% ¦ 090707 ¦ ООО "Славянская ¦Упаковка, ¦
¦капли глазные 10 мл ¦ ¦ аптека" ¦Количественное ¦
¦(флакон-капельницы) ¦ ¦ ¦содержание ¦
+--------------------------+-----------+--------------------+---------------+
¦Перекись водорода, раствор¦ 020209 ¦ ООО "Йодные ¦Количественное ¦
¦3% 100 мл ¦ ¦ Технологии и ¦определение, ¦
¦ ¦ ¦ Маркетинг" ¦Упаковка ¦
+--------------------------+-----------+--------------------+---------------+
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-441/09 от 30.07.2009.
+--------------------------+-----------+--------------------+-------------+
¦Синафлан, мазь 0,025% 15 г¦ 670309 ¦"Муромский приборо- ¦Упаковка ¦
¦ ¦ ¦строительный завод" ¦ ¦
+--------------------------+-----------+--------------------+-------------+
¦Фенкарол, таблетки 25 мг ¦ 190408 ¦ "АО Олайнфарм", ¦Маркировка ¦
¦ ¦ ¦ Латвия ¦ ¦
+--------------------------+-----------+--------------------+-------------+
¦Барбарис комп, гранулы ¦ 071108 ¦ ООО "Талион-А" ¦Упаковка ¦
¦гомеопатические 20 г ¦ ¦ ¦ ¦
+--------------------------+-----------+--------------------+-------------+
¦Интерферон лейкоцитарный ¦ 339 ¦ ОАО "Биомед" им. ¦Упаковка ¦
¦человеч. сухой, ¦ ¦ И.И.Мечникова ¦ ¦
¦лиофилизат для приготовл. ¦ ¦ ¦ ¦
¦назального р-ра 1 тыс. МЕ ¦ ¦ ¦ ¦
+--------------------------+-----------+--------------------+-------------+
¦Серная мазь простая 40 г ¦ 100209 ¦ЗАО "Алтайвитамины" ¦Упаковка ¦
+--------------------------+-----------+--------------------+-------------+
¦Доксициклин, капсулы 100 ¦ 761208 ¦ РУП ¦Маркировка ¦
¦мг ¦ ¦ "Белмедпрепараты", ¦ ¦
¦ ¦ ¦Республика Беларусь ¦ ¦
+--------------------------+-----------+--------------------+-------------+
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-442/09 от 30.07.2009.
+--------------------------+-----------+--------------------+-------------+
¦Валосердин, капли 15 мл ¦ 980508 ¦ ЗАО "Московская ¦Упаковка ¦
¦ ¦ ¦ фарм. фабрика" ¦ ¦
+--------------------------+-----------+--------------------+-------------+
¦Аммиака раствор 10% 40 мл ¦ 331108 ¦ООО "Тульская фарм. ¦Описание ¦
¦ ¦ ¦ ф-ка" ¦ ¦
+--------------------------+-----------+--------------------+-------------+
¦Диклофенак, суппозитории ¦ 032 ¦ ООО "Фармаприм", ¦Маркировка ¦
¦ректальные 100 мг ¦ ¦ Республика Молдова ¦ ¦
+--------------------------+-----------+--------------------+-------------+
¦Ибупрофен, таблетки покр. ¦ 161208 ¦ ОАО "МХФП" им.Н.А. ¦Описание ¦
¦оболочкой 200 мг ¦ ¦ Семашко ¦ ¦
+--------------------------+-----------+--------------------+-------------+
¦Тардиферон, таблетки ¦ G07060 ¦ "Пьер Фабр ¦Описание ¦
¦пролонг. действия п/о 80 ¦ ¦ Медикамент ¦ ¦
¦мг ¦ ¦ Продакшн", Франция ¦ ¦
+--------------------------+-----------+--------------------+-------------+
¦Тиамин-Виал, раствор для ¦ 080513 ¦ "Сишуи Ксирканг ¦Маркировка ¦
¦в/м введения 50 мг/мл 1 ¦ ¦ Фармасьютикал Ко. ¦ ¦
¦мл ¦ ¦ Лтд", Китай ¦ ¦
+--------------------------+-----------+--------------------+-------------+
¦Эвкалипта настойка 25 мл ¦ 20808 ¦ ЗАО "Ростовская ¦Описание ¦
¦ ¦ ¦ фарм. фабрика" ¦ ¦
+--------------------------+-----------+--------------------+-------------+
¦Пирацетам, таблетки покр. ¦ 831008 ¦ ОАО "Органика" ¦Описание ¦
¦оболочкой 200 мг ¦ ¦ ¦ ¦
+--------------------------+-----------+--------------------+-------------+
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-443/09 от 30.07.2009.
+--------------------------+-----------+--------------------+-------------+
¦Борной кислоты р-р ¦ 170508 ¦ ЗАО "Ростовская ¦Упаковка ¦
¦спиртовой 3% 25 мл ¦ ¦ фарм. ф-ка" ¦ ¦
+--------------------------+-----------+--------------------+-------------+
¦Валерианы настойка 25 мл ¦ 110109 ¦ ООО "Аптека ¦Упаковка ¦
¦ ¦ ¦ Фармикон" ¦ ¦
+--------------------------+-----------+--------------------+-------------+
¦Подорожника настойка 25 ¦ 20308 ¦ОАО "Тверская фарм. ¦Упаковка ¦
¦мл ¦ ¦ ф-ка" ¦ ¦
+--------------------------+-----------+--------------------+-------------+
¦Эхинацеи настойка 50 мл ¦ 61206 ¦ ООО "Росбио" ¦Описание ¦
+--------------------------+-----------+--------------------+-------------+
¦Эвкалипта настойка 25 мл ¦ 30808 ¦ ЗАО "Ростовская ¦Описание ¦
¦ ¦ ¦ фарм. ф-ка" ¦ ¦
+--------------------------+-----------+--------------------+-------------+
¦Валидол, капсулы 0,05 г ¦ 050908 ¦ ЗАО "Фармаген" ¦Описание ¦
+--------------------------+-----------+--------------------+-------------+
¦Трависил, сироп 100 мл ¦ 5188 ¦ "Плетхико ¦Описание ¦
¦ ¦ ¦ Фармасьютикалз ¦ ¦
¦ ¦ ¦ Лтд", Индия ¦ ¦
+--------------------------+-----------+--------------------+-------------+
¦Фито Ново-Сед, экстракт ¦ 060808 ¦ ООО "Ватхэм- ¦Упаковка ¦
¦жидкий 50 мл ¦ ¦ Фармация" ¦ ¦
+--------------------------+-----------+--------------------+-------------+
¦Стрепсилс, таблетки для ¦ 1Y ¦ "Рекитт Бенкизер ¦Описание ¦
¦рассасыв. (ментол + ¦ ¦Хелскэр Интернейшнл ¦ ¦
¦эвкалипт) ¦ ¦ Лтд", ¦ ¦
¦ ¦ ¦ Великобритания ¦ ¦
+--------------------------+-----------+--------------------+-------------+
¦Эвкалипта настойка 25 мл ¦ 91108 ¦ ООО "Аптека ¦Описание ¦
¦ ¦ ¦ Фармикон" ¦ ¦
+--------------------------+-----------+--------------------+-------------+
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-444/09 от 30.07.2009.
2) о разрешении обращения лекарственного средства "Альфа Д3-Тева, капсулы 0,25 мкг (флаконы пропиленовые) № 60" серии А04064 производства "Тева Фармацевтические предприятия Лтд" (Израиль), обращение которой ранее было приостановлено Письмом Росздравнадзора от 08.05.2009 № 03И-268/09.
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-436/09 от 30.07.2009.
Руководитель Управления
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА