Законодательство
Татарстан

Татарстан

Законы
Постановления
Распоряжения
Определения
Решения
Положения
Приказы
Все документы
Указы
Уставы
Протесты
Представления







УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПО РЕСПУБЛИКЕ ТАТАРСТАН

ПИСЬМО
от 28 июля 2011 г. № 1514

НЕЗАМЕДЛИТЕЛЬНО ИЗЪЯТЬ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ

Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает:
1) о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного средства:

┌──────────────────────────┬──────┬───────────────────────┬───────────────┐
│       Наименование       │Серия │    Производитель,     │  Основание:   │
│ лекарственного средства  │      │ указанный на упаковке │    Письмо     │
│                          │      │                       │Росздравнадзора│
├──────────────────────────┼──────┼───────────────────────┼───────────────┤
│ПРЕДУКТАЛ МВ <*>, табл. с │720610│  "Фарм. предприятие   │№ 04И-597/11 от│
│модифицированным          │      │ АНФАРМ А.О.", Польша, │  26.07.2011   │
│высвобождением, покрытые  │      │расфасовано и упаковано│               │
│оболочкой, 35 мг № 60     │      │ ООО "Сердикс", Россия │               │
└──────────────────────────┴──────┴───────────────────────┴───────────────┘

--------------------------------
<*> Изъятию подлежат упаковки фальсифицированных препаратов указанной серии, имеющие отличительные признаки.

В случае выявления факта обращения упаковок лекарственного препарата с указанным признаком информации, а также копии товарно-сопроводительных, контрольно-разрешительных документов должны быть незамедлительно переданы в Управление Росздравнадзора по РТ.
2) о поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

┌────────────────────────────┬─────────┬───────────────────┬──────────────┐
│Наименование лекарственного │  Серия  │   Производитель   │  Показатель  │
│          средства          │         │                   │              │
├────────────────────────────┼─────────┼───────────────────┼──────────────┤
│ИНФАГЕЛЬ, гель 10 тыс. МЕ/г │ 09-1209 │ЗАО "Вектор-Медика"│   Описание   │
│3 г                         │         │                   │              │
├────────────────────────────┼─────────┼───────────────────┼──────────────┤
│АММИАК, р-р 10% 40 мл       │42082010,│        ОАО        │   Описание   │
│                            │46092010 │ "Фармацевтическая │              │
│                            │         │     фабрика"      │              │
│                            │         │    (Чебоксары)    │              │
├────────────────────────────┼─────────┼───────────────────┼──────────────┤
│АЛЬФА-ТОКОФЕРОЛА АЦЕТАТА    │ 210211  │ЗАО "Алтайвитамины"│   Описание   │
│РАСТВОР В МАСЛЕ 50% (ВИТАМИН│         │                   │              │
│Е), капс. 200 мг № 10       │         │                   │              │
├────────────────────────────┼─────────┼───────────────────┼──────────────┤
│РЕТИНОЛ, капс. 100 тыс. МЕ  │ 190710  │ЗАО "Алтайвитамины"│   Описание   │
│№ 30                        │         │                   │              │
├────────────────────────────┼─────────┼───────────────────┼──────────────┤
│ФУРАДОНИН, табл. 50 мг № 10 │ 301210  │ОАО "Ирбитский ХФЗ"│   Описание   │

├────────────────────────────┼─────────┼───────────────────┼──────────────┤
│ФУРАЗОЛИДОН, табл. 50 мг    │  50310  │ОАО "Ирбитский ХФЗ"│   Описание   │
│№ 10                        │         │                   │              │
├────────────────────────────┴─────────┴───────────────────┴──────────────┤
│Основание: Письмо Росздравнадзора № 04И-598/11 от 26.06.2011             │
├────────────────────────────┬─────────┬───────────────────┬──────────────┤
│БОРНАЯ КИСЛОТА, пор. 10 г   │ 010409, │ ООО "Фармновация" │  Маркировка  │
│                            │ 020409  │                   │              │
├────────────────────────────┼─────────┼───────────────────┼──────────────┤
│ЭВКАЛИПТА НАСТОЙКА 25 мл    │ 040210, │   ЗАО "ЭКОлаб"    │   Описание   │
│                            │ 080510  │                   │              │
├────────────────────────────┼─────────┼───────────────────┼──────────────┤
│АМПИЦИЛЛИН, пор. 0,5 г      │ 521210  │  ОАО "Красфарма"  │  Маркировка  │
├────────────────────────────┼─────────┼───────────────────┼──────────────┤
│ЦЕФАЗОЛИНА НАТРИЕВАЯ СОЛЬ,  │ 270410  │  ОАО "Красфарма"  │  Маркировка  │
│пор. 1 г                    │         │                   │              │
├────────────────────────────┼─────────┼───────────────────┼──────────────┤
│АММИАКА РАСТВОР 10% 40 мл   │ 260809  │ООО "Тульская фарм.│   Описание   │
│                            │         │     фабрика"      │              │
├────────────────────────────┴─────────┴───────────────────┴──────────────┤
│Основание: Письмо Росздравнадзора № 04И-599/11 от 26.07.2011             │
├────────────────────────────┬─────────┬───────────────────┬──────────────┤
│АНАЛЬГИН, р-р для в/в и в/м │ 900710  │ РУП "Борисовский  │   Описание   │
│введ. 500 м/мл 2 мл № 10    │         │  ЗМП", Беларусь   │              │
├────────────────────────────┼─────────┼───────────────────┼──────────────┤
│МУКАЛТИН, табл. 50 мг № 10  │ 120210  │ ОАО "Уралбиофарм" │Распадаемость,│
│                            │         │                   │средняя масса │
├────────────────────────────┼─────────┼───────────────────┼──────────────┤
│МУКАЛТИН, табл. 50 мг № 10  │ 541209, │   ЗАО "Вифитех"   │Распадаемость │
│                            │ 120210  │                   │              │
├────────────────────────────┼─────────┼───────────────────┼──────────────┤
│МУКАЛТИН, табл. 50 мг № 10  │1221210, │   АО "Химфарм",   │Средняя масса │
│                            │ 1231210 │     Казахстан     │и однородность│
│                            │         │                   │  по массе,   │
│                            │         │                   │распадаемость │
├────────────────────────────┴─────────┴───────────────────┴──────────────┤
│Основание: Письмо Росздравнадзора № 04И-600/11 от 26.07.2011             │
├────────────────────────────┬─────────┬───────────────────┬──────────────┤
│МУКАЛТИН, табл. 50 мг № 10  │ 541110  │ООО "Опытный завод │   Описание   │
│                            │         │  ГНЦЛС", Украина  │              │
├────────────────────────────┼─────────┼───────────────────┼──────────────┤
│МУКАЛТИН, табл. 50 мг № 10  │ 090510  │ОАО "Тюменский ХФЗ"│   Описание   │
├────────────────────────────┴─────────┴───────────────────┴──────────────┤
│Основание: Письмо Росздравнадзора № 04И-601/11 от 26.07.2011             │
├────────────────────────────┬─────────┬───────────────────┬──────────────┤
│АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА,  │  20810  │   АО "Химфарм",   │Средняя масса,│
│табл. 500 мг № 20           │         │     Казахстан     │распадаемость │
├────────────────────────────┼─────────┼───────────────────┼──────────────┤
│ГРАМИЦИДИН С, табл. защеч.  │  20510  │     ЗАО "ПФК      │  Упаковка,   │
│1,5 мг № 20                 │         │   "Обновление"    │  маркировка  │
├────────────────────────────┼─────────┼───────────────────┼──────────────┤
│МЕДОЛРЕД, р-р для в/в и в/м │  A404U  │  "Медокеми Лтд",  │  Описание,   │
│введ. 30 мг/мл 1 мл № 100   │         │       Кипр        │ механические │
│                            │         │                   │  включения   │
├────────────────────────────┼─────────┼───────────────────┼──────────────┤
│РЕОПОЛИГЛЮКИН, р-р д/инф.   │ 2101007 │  ОАО "Биохимик"   │   Описание   │
│10% 400 мл                  │         │                   │              │
├────────────────────────────┼─────────┼───────────────────┼──────────────┤
│МИЛЬГАММА, р-р для в/м введ.│ 1007057 │"Верваг Фарма ГмбХ │   Описание   │
│2 мл № 5                    │         │    и Ко. КГ"/     │              │
│                            │         │ "Солюфарм ГмбХ",  │              │
│                            │         │     Германия      │              │
├────────────────────────────┴─────────┴───────────────────┴──────────────┤
│Основание: Письмо Росздравнадзора № 04И-603/11 от 26.07.2011             │
├────────────────────────────┬─────────┬───────────────────┬──────────────┤
│АНДИПАЛ, табл. № 10         │ 351210  │   ООО "АСФАРМА"   │   Описание   │
├────────────────────────────┴─────────┴───────────────────┴──────────────┤
│Основание: Письмо Росздравнадзора № 04И-603/11 от 26.07.2011             │
└─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘

Руководитель Управления
Р.С.САФИУЛЛИН

Директор ГУ "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА




Официальная публикация в СМИ:
"Медико-фармацевтический Вестник Татарстана", № 26, 03.08.2011


Письмо Управления Росздравнадзора по РТ от 28.07.2011 № 1514
"Незамедлительно изъять из обращения"

Автор сайта - Сергей Комаров, scomm@mail.ru