УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПО РЕСПУБЛИКЕ ТАТАРСТАН
ПИСЬМО
от 3 февраля 2011 г. № 191
НЕЗАМЕДЛИТЕЛЬНО ИЗЪЯТЬ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ
Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает:
1) о срочном изъятии фальсифицированного лекарственного средства:
┌────────────────────────┬───────┬───────────────────────┬────────────────┐
│ Наименование │ Серия │ Производитель, │ Основание: │
│лекарственного средства │ │ указанный на упаковке │ Письмо │
│ │ │ │Росздравнадзора │
├────────────────────────┼───────┼───────────────────────┼────────────────┤
│ПРЕДУКТАЛ МВ <*>
, табл.│350310 │ "Фармацевтическое │ № 04И-47/11 от │
│с модиф. высвобождением│ │ предприятие АНФАРМ │ 02.02.2011 │
│п/об., 35 мг № 60 │ │ А.О.", Польша │ │
└────────────────────────┴───────┴───────────────────────┴────────────────┘
--------------------------------
<*> - Изъятию подлежат упаковки фальсифицированных препаратов указанной серии, имеющие отличительные признаки.
В случае выявления факта обращения упаковок лекарственного препарата с указанным признаком информация, а также копии товарно-сопроводительных, контрольно-разрешительных документов должны быть незамедлительно переданы в Управление Росздравнадзора по РТ.
2) об отзыве из обращения предприятием-производителем лекарственного средства:
┌───────────────────────────┬────────┬────────────────────────┬───────────┐
│ Наименование │ Серия │ Производитель │Показатель │
├───────────────────────────┼────────┼────────────────────────┼───────────┤
│Цефоперазон и Сульбактам│ DE0005 │ "Купер Фарма", Индия │Маркировка │
│Спенсер, пор. д/приг. р-ра│ │ │ │
│для в/в и в/м введ. 1 г + 1│ │ │ │
│г │ │ │ │
├───────────────────────────┴────────┴────────────────────────┴───────────┤
│Основание: Письмо Росздравнадзора № 04И-46/11 от 02.02.2011 │
└─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘
Руководитель Управления
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА